自然殺手(NK)細胞療法
近年來，NK細胞療法在癌症、自體免疫、感染症、甚至阿茲海默症的臨床應用正快速發展。過去，由於無法有效獲得高純度且足量的NK細胞，大幅限制了細胞治療的進展。然而，隨著細胞分選技術的進步，加上突破性的NK細胞擴增技術相繼出現，使NK細胞成為可行的治療選項。
NK細胞免疫療法可廣泛應用於多種癌症的治療，其中異體NK細胞在血液腫瘤（如淋巴瘤、白血病等）中展現出最佳反應。尤其與標準療法（例如標靶單株抗體）合併使用時，NK細胞的抗癌優勢更能進一步發揮。此外，如結合CAR基因修飾技術的CAR-NK亦正迅速發展，有機會突破細胞療法在實體腫瘤應用上的挑戰，使異體細胞療法成為臨床常規的「活藥物」。
ApexNK®專利技術平台
艾沛生醫的模組化ApexNK®細胞擴增技術平台，為全球首創的製程設計
艾沛生醫的模組化ApexNK®細胞擴增技術平台，為全球首創的製程設計，可以符合GMP精神進行產業級量產臨床等級的ApexNK®細胞。上游製程無需細胞分選，即可直接將周邊血或臍帶血單核球免疫細胞直接培養為富含NK細胞的ANiK®細胞，以建立長期冷凍保存的ANiK®種子細胞保存庫。下游製程則透過獨家設計的ApexNK® M2試劑組，可直接將解凍後的ANiK®細胞培養為高純度的ApexNK®細胞，其產量與細胞活性皆符合臨床需求。同時，結合偽慢病毒轉染技術平台，亦可建立CAR-ANiK®種子細胞保存庫，可搭配封閉式系統進行CAR-ApexNK®細胞之量產。
艾沛生醫獨家專利(美國臨時案專利號63/765,968)的ANiK®種子細胞保存庫與模組化ApexNK®細胞技術平台，不但符合產業量產規模，並具備全球競爭力與合作可行性。透過ANiK®種子細胞保存庫的長期冷凍保存，不但大幅減少冷凍空間需求，更可透過全球各地的CDMO進行下游製程，達成台灣核心生產，全球商業佈局之理念。
艾沛生醫專注於開發異體ApexNK®與CAR-ApexNK®細胞技術平台，並計畫透過策略聯盟，整合國內外產業鏈。藉由與學術機構及生技公司合作，致力開發以癌症為目標的創新CAR-ApexNK®細胞產品，提供全新的細胞治療解決方案。
ANiK® cell bank
ANiK®種子細胞保存庫，是目前全球唯一能夠在不需細胞分選的技術下，直接將周邊血或臍帶血單核免疫細胞培養為富含NK細胞並長期冷凍保存的NK細胞半成品保存庫。與凍存NK細胞成品相比，冷凍空間需求大幅降低，可有效降低凍存成本。下游製程配合ANiK® M2 kit，每支ANiK®細胞可生成至少10億顆ApexNK®細胞，且每批次生產之細胞品質、數量、活性其一致性極高。
ANiK®種子細胞保存庫之臨床應用：
可協助癌症病人在進行化學治療或放射線治療前，先將狀況較佳的免疫細胞製備為自體ANiK®種子細胞保存庫，避免化療或放療的副作用造成免疫功能下降而無法製備足夠的自體NK細胞。
未來可依醫囑，適時解凍ANiK®細胞來製備自體NK細胞，以搭配標靶抗體或其他療法進行治療，無需再進行抽血製備。
每批ANiK®種子細胞保存庫品質高度一致，可確保後續自體NK細胞治療時、每劑細胞產品間的穩定性與一致性。
結合偽慢病毒轉染技術平台，更可製備成CAR-ANiK®種子細胞保存庫，不但病毒載體需求量極低，未來亦可搭配ANiK® M2 kit，在封閉式系統中生產CAR- ApexNK®細胞。
ApexNK® M2試劑組
ApexNK® M2試劑組內含：
Components
Catalog No.
Volume
Quantity
NK Medium
RMBNKR500M
500mL
1 BT
NK Medium Supplement
RMBNSR005M
5mL
1 PC
HR-1 Supplement
RACH1G050M
50mL
1 PC
EM1, 2, 3 Supplement
SSPEMX040U
40uL
6 PC
EM4 Supplement
SSPEMX090U
90uL
2 PC
Cell Culture Bag
CCL-0005-G1
500mL
2 PC
ApexNK®專利技術平台之競爭者優勢
ApexNK®專利技術平台之優勢包括：
製程可行性最高：不但適用周邊血或臍帶血來源檢體，且檢體需求量低(最低只需30 mL)，更不需先進行細胞分選，製程完全符合GMP精神。
產品最安全：製程中完全不使用任何外來的滋養細胞或動物來源試劑，細胞最終產品沒有外來物污染疑慮。
細胞擴增倍率最高：可達百萬倍以上擴增，達到產業級生產量能。
製程中冷凍細胞庫設計：透過ANiK®細胞庫穩定冷凍的優勢，可將整個製程拆分為上下游，並降低冷凍空間需求，有效減少成本，並提升生產穩定性與一致性。
細胞成品品質最高：ApexNK®細胞純度平均達95%以上、存活率可達98%以上、細胞毒殺能力(對K562細胞)可達9成以上，展現極佳的細胞毒殺活性。
生產成本最低：透過數十萬至百萬倍的擴增能力與最優化的製程設計，可有效壓低整體生產成本。
CAR-ApexNK® 技術平台
艾沛生醫掌握關鍵的 CAR-ApexNK® 細胞製造技術，利用特殊的偽慢病毒載體，配合 ApexNK® 培養製程，可達到平均 70%、最高 88.5% 的超高基因傳導效率，並可製備成CAR-ANiK®細胞進行長久穩定凍存。下游製程可透過封閉式生物反應器生產成CAR-ApexNK® 細胞，其細胞存活率、擴增能力與腫瘤毒殺能力上也展現優異的能力。目前艾沛生醫透過策略聯盟，與國內學研機構與生技廠商合作，目標開發創新的癌症標靶 CAR-ApexNK® 細胞療法。
